金迪克IPO隐忧:仅有一款产品上市,产能利用率不足50%

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雷达财经出品 文|李亦辉 编|深海

10月26日,江苏金迪克生物技术股份有限公司(下称:金迪克)科创板IPO申请事项获上交所受理,公司是一家人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。

作为一家已成立12年的公司,截至目前,公司仅上市一款产品。报告期内,公司研发费用投入低于同行。

招股书显示,金迪克计划融资16亿元,其中6亿元用来扩建疫苗车间产能。但2019年公司现有产能实际利用率在13.5%,今年上半年提升至42%。有投资者质疑,如此低利用率的基础上继续扩产,是否有必要?

值得一提的是,公司共同实控人余军和张良斌持股比例非常接近。在公司IPO前,创始团队成员悉数退出。

仅上市1款产品

金迪克成立于2008年,侯云德、付增武、赵静、王志武、周华和华健创投共同发起设立,专注于人用疫苗研发、生产和销售。

公司目前的两位第一大股东余军、张良斌则在2017年1月1日各自出资1750万元分别获得金迪克35%的股权。付增武、王志武、周华和华健创投同时退出。此后,侯云德、赵静分别于2018年和2020年退出金迪克。

目前,公司控股股东、共同实际控制人为余军和张良斌,余军直接和间接控制金迪克42.7838%股份,张良斌直接和间接控制金迪克42.7838%股份,二人合计控制金迪克85.5676%的股份。

据市场人士介绍,两大股东持股比例非常接近,如果发生分歧,容易造成相持局面,从而引发公司动荡。

截至 2020 年 9 月 30 日,公司建立了覆盖全国 27 个省(直辖市、自治区)1300 余家区县疾控中心的营销网络。

公司的产品集中于四价流感疫苗细分市场,同时涉及传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发,包括对狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等疾病的覆盖。

目前,为金迪克贡献营收的只有四价流感疫苗产品。该系列疫苗自2019年5月获批,当年10月份上市,全年实现批签发134.96万支。因此公司自2019年开始产生收入为6715.13万元,2020年1-6月份营收8740.83万元,2017 及 2018 年度无营业收入。

由于2018年度之前无营业收入,2017-2019年间,金迪克扣非净利润累计亏损8322.96万元,2020年上半年实现5.53万元扣非后盈利。截至2020年6月30日,公司累计未弥补亏损为2152.24万元。

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金迪克认为,报告期末存在累计未弥补亏损的主要原因系:公司自2008年设立以来即从事疫苗研发,产品研发周期长、资金投入大,公司多年持续投入大量研发费用及2020年6月进行员工股权激励计提股份支付费用等,导致期末存在累计未弥补亏损。

此外,若公司首次公开发行股票并在科创板上市前仍存在未弥补亏损,拟由本次发行及上市后的新老股东按照发行后的股份比例承担。

据招股书,本次发行前,金迪克总股本为6600万股,本次拟向社会公众发行不超过2200万股普通股,本次发行完成后公开发行股数占公司发行后总股数的比例不低于25%。本次科创板IPO,金迪克预计将募集资金16亿元,拟投用于新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目、创新疫苗研发项目、补充流动资金及偿还银行借款项目。

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据了解,本次发行金迪克拟采用第五套上市标准:"预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。"

研发费用低于同行

金迪克的主要产品(含在研)包括针对预防流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5个适应症的10种人用疫苗产品。

除现已上市适用于 3 岁以上人群接种的成人型四价流感疫苗外,公司还在研发专注于 6 月至 3 岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于 65 岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。其四价流感病毒裂解疫苗(儿童)研发,目前已进入临床I期试验。

目前累计在研产品9个,包括正在进行临床III期试验的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)等。

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由于自 2019 年 11 月起才首次实现产品上市销售,前期一直处于研发及试验生产阶段,但自有资金无法满足营运资金需求,主要通过股东及银行借款等债务融资方式筹集资金,导致负债规模处于较高水平,2017-2019年公司的资产负债率超过120%,同期公司经营活动产生的现金流量净额负1亿元。

因此,公司上市募集资金目标之一就是偿还银行贷款,按照募集资金的用途规划,其中6亿元用来补充流动资金及偿还银行借款项目。

2017-2019年,公司研发投入分别为2909.19万元、2896.15万元、3044.62万元和1386.96 万元。同期可比上市公司的研发费用均值约为1.56亿元,金迪克研发投入远落后于同行。

此外,虽然公司在研产品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已经进入临床III 期试验阶段,且公司正积极开展其它新产品的研发,但疫苗研发周期较长,在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续的商业化进展仍存在不确定性。因此,在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前,短期内,公司产品结构相对单一的风险将无法得到有效分散。

扩大产能或存风险

据悉,流感分ABC三个类型,每年世卫组织根据监测结果,在A型流感病毒中推荐两个毒株,B型中推荐一个,组成三价流感疫苗配方。2017年秋冬季的流感季中疫苗没能起到效果,于是,带有另一个B型病毒株的四价流感疫苗的开发被提上日程。

2018年华兰生物成功研发出国内第一款四价流感疫苗,并在流感季之前上市。2019年3月到6月间,长春生物制品研究所、金迪克、科兴控股三家的四价流感疫苗陆续获批。

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虽然四价流感疫苗面世仅两年时间,但相关企业已经扩展了庞大的产能。以兰生物为例,早在2018年,公司已具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,但2019年其四价流感疫苗批签发量835.93万支,不足产能的四分之一。

"厂家不愿意投入很多的资金去扩大产能。"中国生物董事长杨晓明此前在接受采访时表示,流感疫苗推广不够,实际接种情况并不乐观,厂家对每年的使用情况没有形成有效的预测,保守估计,由于效期限制,约1/3的流感疫苗都是报废的。

疫苗专家陶黎纳表示,流感疫苗的有效期仅1年,存货只能报废处理,其中每年只有9月份到次年的4月份为销售旺季。

"2019年我国共签发6家企业生产的2种流感疫苗,共计3078.42万瓶/支。"中国食品药品检定研究院副院长张辉表示,今年到9月为止,已经签发到了3000多万人份,到下个月流感季来临前,估计将达到5000万人份。

根据招股书,金迪克在现有产能为1000万剂/年四价流感疫苗生产车间基础上,正在扩建至3000万剂/年,预计募集资金中的6亿元投入到生产车间建设。

显然,目前各家疫苗企业流感疫苗产能远超市场需求,对于还在扩产的企业而言,短期产能过大风险不容忽视。实际上,金迪克2019年产能利用率仅为13.53%,今年上半年为41.%。

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另一方面,我国还存在流感疫苗接种率低的问题。华安证券分析师邹坤在9月中旬发表的研报中表示,按流感疫苗批签发量和我国人口数量测算,我国流感疫苗接种率仅2%-3%左右,而发达国家接种率约为30%-40%左右。

其中原因在于,我国流感疫苗属于自愿非强制的第二类疫苗,居民自费接种,在人们的认知中,接种疫苗的费用远超服用感冒药与消炎药,接种流感疫苗性价比并不高,市场对流感疫苗的认可度并不高。

而流感疫苗的批签发也造成供应困难。根据疫苗管理法和相关条例规定,疫苗生产企业向疾病预防控制机构供应疫苗,再由疾病预防控制机构按照规定向接种单位供应疫苗。而疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗,接种单位也不得接收该疫苗。

这意味着,企业无法直接供货给接种单位,国内省市流感疫苗供求出现矛盾,也无法从其他地方调货,导致有些地方的疫苗用不完,有些地方没苗用,造成了疫苗短缺的假象。

此外,价格较三价疫苗更高的四价,实际其作用也有限,性价比不如前者。有专家认为,引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系,而目前我国批准上市的流感疫苗包括三价和四价两种疫苗组。其中三价流感疫苗可以预防甲型H1N1、H3N2和乙型BV三个型别的流感病毒,四价流感疫苗在此基础上还包含有BY型流感病毒免疫抗原,流感疫苗的预防效果较为有限。

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