大白速答:想代理西藏一家藏药外用膏贴生产企业产品,不知真假?
大白速答:想代理西藏一家藏药外用膏贴生产企业产品,不知真假?西藏有藏药外用膏贴生产企业吗?大白可以帮我查一下吗?经大白拉萨之声查询,您提供的外用膏贴针,虽然是西藏的公司,但是不具备膏贴生产资质,也没有获得该产品的许可,是一家贴牌生产的外用膏贴,属于第二类医疗器械,其中不含任何藏药成分,朋友圈推销卖不符合经营规范,因为销售这类产品必须是药店或医疗机构,获得二类医疗器械销售许可。
在这里给广大代理商科普一下,外用膏贴属于第二类医疗器械产品,或者获得国药准字的产品,除此之外任何说自己这好那好的,独家研制的,含有藏药或中药成分的膏贴,都不能向外销售或招商以及流通。获得第二类医疗器械的外用膏贴贴膏产品或国药准字号的产品,个人不得向个人销售,销售必须是获得二类医疗器械经营许可的单位(药店或诊疗机构)。
经过在“国家食品药品监督管理局”网站帮您查询,西藏目前获得二类医疗器械,也就是外用膏贴贴膏的厂家,只有一家,而且也不含藏药或中药成分,可以说,几乎所有的膏贴获得二类医疗器械的,就是械准字的都不含,藏药或者中药成分。
含有中药成分的基本都获得了国药准字号,就是咱们说的甘肃某正藏药,咱也不敢说,免得有广告嫌疑。
作为消费或者代理商你也可以去监管部门的网站查询了解。
二类医疗器械的外用膏药和国药准字号的外用膏药有啥区别?
1、二类医疗器械的外用膏药
不能宣传有治疗作用,但可以说有辅助保健作用。
2、国药准字的外用膏药
因为国药准字需要经过几期的临床验证,临床单位出具证明和用户使用表,确定有效才给批准的,审批过程比较漫长。所以主诉是可以说对哪些疾病的。
3、外用膏贴贴牌生产正规吗?
贴牌生产是一些不具备生产条件的企业,委托具备生产企业的和获得二类医疗器械的批准文号的企业生产的产品,属于正规产品,但委托方销售的时候,也要具备二类医疗器械经营许可。
以上是大白网搜了解的一些情况,希望对代理商有用,也希望能够帮助到在朋友圈卖外用膏贴的朋友,多学一些相关规定,对自己负责也是对别人负责。
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